FDA aprueba fármaco de Kala Pharma para el dolor ocular

La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) aprobó el jueves el tratamiento de Kala Pharmaceuticals Inc para reducir la inflamación y el dolor después de una cirugía ocular.

La compañía dijo que espera lanzar la droga, Inveltys, a principios de 2019, con Wedbush Securities estimando ventas peak de alrededor de US$ 271 millones en 2027.

Inveltys es un corticosteroide que se administra dos veces al día, en comparación con los tratamientos actuales que deben aplicarse cuatro veces al día.

Se descubrió que el medicamento no tuvo efectos secundarios graves durante los ensayos clínicos, dijo Kala.

Kala también está desarrollando otro medicamento dirigido a la enfermedad del ojo seco, y espera presentar una solicitud de comercialización a la FDA durante la segunda mitad del año.

Las acciones de la compañía, que ganaron casi un 4% desde las noticias de aprobación del miércoles, cayeron un 7% a US$ 12,57 en las transacciones de la tarde.