Galmed Pharmaceuticals obtiene resultados positivos en ensayo de tratamiento para enfermedad de hígado
Jueves, 14/06/2018
Los resultados permitirán a Galmed reunirse con los reguladores tan pronto como sea posible y discutir un diseño fundamental de estudio de Fase 3, dijo el CEO de Galmed, Allen Baharaff.
La israelí, Galmed Pharmaceuticals, indicó que los pacientes en un ensayo de mitad de etapa para su tratamiento de EHNA, una enfermedad del hígado graso vinculada a la obesidad, mostraron una reducción estadísticamente significativa en la grasa hepática.
Los resultados permitirán a Galmed reunirse con los reguladores tan pronto como sea posible y discutir un diseño fundamental de estudio de Fase 3, dijo el CEO de Galmed, Allen Baharaff.
Las acciones de la compañía subieron un 220% a US$ 22,42 en las operaciones previas al mercado en Nasdaq.
Los pacientes en el estudio de fase 2b del fármaco Aramchol de Galmed tenían espectroscopia de resonancia magnética (MRS) y biopsia al comienzo del estudio y nuevamente después de 52 semanas. Galmed dijo que los datos apoyaban firmemente el avance de Aramchol 600 mg a un ensayo avanzado de Fase 3.
Significativamente más pacientes tratados con 600 mg de Aramchol versus un placebo mostraron una resolución de EHNA sin empeoramiento de la fibrosis en la biopsia de 52 semanas, dijo Galmed.
Se demostraron reducciones estadísticamente significativas en las enzimas hepáticas ALT y AST en Aramchol 400 mg y 600 mg versus un placebo, también dijo.
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