Panel de la FDA vota unánime para recomendar vacuna de GSK

Un panel de asesoramiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos votó el miércoles 11-0 que la seguridad y la eficacia de la vacuna contra la herpes Shingrix de GlaxoSmithKline ameritan la aprobación para su uso en adultos mayores de 50 años.

Los miembros del panel dijeron que estaban "muy impresionados" por los datos de eficacia de los ensayos clínicos de Shingrix, y que representa una mejora con respecto a Zostavax, la actual vacuna comercializada para la prevención de la herpes zoster de Merck & Co.

Si bien la FDA no está obligada a seguir el consejo de sus grupos de expertos, por lo general lo hace, con una decisión de aprobación prevista en las próximas semanas.

Shingrix es considerado uno de los productos más importantes en las líneas de GSK, con pronósticos de ventas anuales de US$ 1.000 millones en 2023, según datos de Thomson Reuters.

Zostavax, aprobado en 2006, se espera que genere ventas de alrededor de US$ 730 millones este año, con la disminución de las previsiones de ventas para los años siguientes con la introducción de la competencia seria.

Las personas mayores están en mayor riesgo de un brote de herpes zoster, una erupción dolorosa y ampollas. El herpes zoster es el resultado de la reactivación del virus varicela-zoster, que causa la varicela y permanece latente en aquellos que han tenido esa enfermedad.

En ensayos clínicos, Shingrix ha demostrado una mayor protección contra el herpes zóster entre los receptores más antiguos que la demostrada por Zostavax. Cuatro años después de la inyección, la vacuna GSK se mantuvo alrededor del 90% eficaz en personas mayores de 70 años, mientras que la eficacia de Zostavax disminuyó notablemente con el tiempo.

Shingrix también reduce la incidencia de dolor nervioso después de un brote de culebrilla conocido como neuralgia postherpética.