Medicamento para el corazón de AstraZeneca falla en prueba de accidente cerebrovascular

Jueves, 24/03/2016

La farmacéutica esperaba resultados positivos para ampliar el uso del medicamento que ahora es utilizado para tratar pacientes con ataqué al corazón. 

Reuters. El medicamento para el corazón de AstraZeneca, Brilinta ha fracasado en ayudar a los pacientes con accidente cerebrovascular como se esperaba en un ensayo clínico grande, dando un golpe a las expectativas de la compañía que el medicamento podría acumular ventas anuales de US$ 3,5 mil millones para el 2023.

El ensayo encontró que el anticoagulante no fue significativamente mejor que la aspirina, el tratamiento de referencia actual, en la prevención de ataques recurrentes en los 90 días después que los pacientes sufren un accidente cerebrovascular, dijo que el laboratorio.

AstraZeneca esperaba que el estudio abriría un nuevo mercado para Brilinta más allá de su uso actual en el tratamiento de pacientes con infarto al corazón.

Varios analistas habían pensado que era una buena oportunidad de éxito, ya que Plavix, ahora sin la patente de Sanofi, previamente mostró un beneficio limitado en ataques cardíacos y Brilinta es más potente.

Un número menor de pacientes que tomaron el medicamento de AstraZeneca en el ensayo tuvieron un accidente cerebrovascular recurrente, sufrieron un ataque al corazón o murieron que los de la aspirina, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa.

La propia proyección de AstraZeneca de $ 3,5 mil millones en ventas de esa droga para el 2023 hace a Brilinta una parte importante de un objetivo de ingresos de US$ 45 mil millones de dólares anunciados por la compañía, como parte de su defensa contra una oferta pública de adquisición de Pfizer en 2014.

Las ventas de Brilinta en 2015 fueron de US$ 619 millones.

"Es un revés, pero en este momento no estamos proporcionando las nuevas directrices sobre el número total (US$ 3,5 mil millones)", dijo Ludovic Helfgott, jefe del negocio Brilinta® de AstraZeneca, a Reuters. Los resultados completos de los ensayos de la denominada Prueba Sócrates serán presentados en la conferencia de la European Stroke Organisation  entre el 10 y 12 de mayo en Barcelona.

El analista de Deutsche Bank, Richard Parkes, dijo que había reducido su pronóstico de ventas de Brilinta para 2022 en US$ 350 millones a US$ 1,9 mil millones a la luz del fracaso.

En el lado positivo, Sócrates no mostró nevos problemas de seguridad, algo que podría tener a los médicos preocupados dados los riesgos de sangrado asociados con tales fármacos.

Los resultados de otro ensayo que evaluó la utilidad de Brilinta en la enfermedad arterial periférica se esperan para la segunda mitad de 2016.

"El resultado en Sócrates no tiene ningún peso para el resto del programa", dijo Elisabeth Bjork, la cabeza de AstraZeneca en el desarrollo de medicamentos para las enfermedades cardiovasculares y metabólicas. "Todavía estamos muy emocionados con el potencial".

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