FDA aprueba genérico de Impax del fármaco de colesterol de Merck
Miércoles, 26/04/2017
En general, los ingresos de productos de marca caen en un 90% una vez que los genéricos múltiples llegan al mercado.
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) aprobó el miércoles la versión genérica de Impax Laboratories Inc, de la primera droga de reducción de colesterol de Merck & Co, siendo el primer competidor barato para una droga que en 2016 generó más de US$ 1.000 millones en ventas.
Vytorin (Merck) es un producto de combinación que incluye los fármacos ezetimiba y simvastatina, vendidos bajo las marcas Zocor y Zetia. Zocor perdió protección de patentes en 2006. Zetia perdió protección de patentes el martes. Zetia generó en 2016 ventas por US$ 2.600 millones.
En general, los ingresos de productos de marca caen en un 90% una vez que los genéricos múltiples llegan al mercado. Vytorin actualmente cuesta alrededor de US$ 300 para un suministro de 30 tabletas.
Merck se enfrenta a la competencia genérica este año no sólo con Vytorin y Zetia, sino también con su antibiótico Cubicin y su spray nasal Nasonex en los Estados Unidos y por su medicamento para la artritis Remicade en Europa.
La compañía está apostando que compensará en última instancia esas pérdidas con otras drogas, incluyendo su droga del cáncer Keytruda, que está aprobada para ciertos pacientes con el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el melanoma y se está probando en una gama de otros cánceres también.
Merck emitió en febrero una previsión de beneficios para 2017 que estaba en línea con las expectativas de Wall Street.
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