Fármaco para el asma severa de Astrazeneca se muestra como promesa

La inyección experimental de AstraZeneca para el asma grave reduce sustancialmente la necesidad de que los pacientes tomen fármacos esteroides orales problemáticos en un estudio de última etapa, lo que aumenta las esperanzas de un medicamento que se espera llegue al mercado a finales de este año.

Benralizumab competirá con Cinqair de GlaxoSmithKline y Cinqair de Teva -dos nuevos fármacos de anticuerpos para el asma severa- pero AstraZeneca cree que la potencia de su producto y la dosificación conveniente podrían darle una ventaja.

Aunque la mayoría de los inversores se centran en la investigación del cáncer de AstraZeneca, en particular en el fármaco de inmunoterapia durvalumab, la compañía también tiene una larga historia en la terapia respiratoria que planea construir con benralizumab.

Los datos del ensayo clínico de Fase III de 28 semanas presentado el lunes en la American Thoracic Society mostraron que la mediana de reducción en la dosis de esteroides orales fue del 75% para los pacientes con benralizumab.

En general, los pacientes tratados con benralizumab fueron más de cuatro veces más propensos a cortar el uso de esteroides que los que recibieron placebo y también hubo una reducción del 70% en la tasa de ataques graves de asma, conocidos como exacerbaciones.

Sin embargo, alrededor del 20% de los pacientes con benralizumab no tuvieron una reducción en el uso de esteroides orales, por razones que los investigadores dijeron que no estaban claras.

Tom Keith-Roach, responsable de la actividad respiratoria, inflamatoria y autoinmune de AstraZeneca, dijo que los resultados fueron buenas noticias para los pacientes más enfermos, que actualmente dependen de esteroides orales que causan aumento de peso, cambios de humor y otros efectos secundarios.

AstraZeneca ha señalado anteriormente que benralizumab cuenta con un potencial de ventas de US$ 2.000 millones al año, una predicción hecha en el momento del intento infructuoso de Pfizer de adquirir la compañía británica en 2014.

Los analistas de la industria son más cautelosos, con pronósticos de consenso apuntando a ventas anuales de US$ 915 millones en 2023, según datos compilados por Thomson Reuters.

Además de la competencia de GSK y Teva, benralizumab también se enfrenta a un reto potencialmente serio de Sanofi y Regeneron, cuya droga dupilumab se está probando para el asma severo después de ganar una luz verde en el eczema.

Benralizumab trabaja directamente matando las células inflamatorias que se encuentran en los pulmones llamados eosinófilos y, a diferencia de los dos fármacos existentes, se administra sólo cada ocho semanas en lugar de mensualmente.

"Hay alrededor de 2 millones de asmáticos severos sin control en todo el mundo en nuestros 12 principales mercados y ciertamente creo que basándonos en este perfil esperamos tener una participación realmente competitiva en ese mercado", dijo Keith-Roach.

Los datos del último ensayo, junto con los resultados de dos estudios anteriores, se incluyeron en las solicitudes de regulación para el benralizumab en varios países, incluyendo Estados Unidos, donde se debe tomar una decisión de aprobación en el cuarto trimestre.

Los resultados completos del estudio de ahorro de esteroides también se publicaron en el New England Journal of Medicine.