FDA aprueba copia de Mylan de crema vaginal de Allergan
Martes, 02/01/2018
La aprobación se produce en medio de los esfuerzos de la FDA para agilizar la comercialización de versiones genéricas de medicamentos complejos como el EpiPen de Mylan, una vacuna contra la alergia de emergencia.
Mylan NV dijo que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) le había otorgado la aprobación para una versión genérica de la crema Estrace de Allergan para la atrofia vaginal.
La aprobación se produce en medio de los esfuerzos de la FDA para agilizar la comercialización de versiones genéricas de medicamentos complejos como el EpiPen de Mylan, una vacuna contra la alergia de emergencia.
Los medicamentos complejos incluyen medicamentos como inhaladores de dosis medidas para tratar el asma que tienen al menos una característica difícil de copiar según las normas existentes.
Estrace de Allergan obtuvo ventas anuales de US$ 379,4 millones en 2016.
"Tópicos como la crema vaginal Estradiol son un gran ejemplo de la capacidad de Mylan para llevar al mercado productos complejos", dijo el presidente de Mylan, Rajiv Malik, en un comunicado.
La atrofia vaginal, que generalmente ocurre después de la menopausia, produce adelgazamiento e inflamación de las paredes vaginales debido a la disminución del estrógeno.
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