Perú: Preparan cambios en la política de acceso a medicamentos biosimilares

Directivas que regulan la inscripción y reinscripción de productos biotecnológicos y similares están próximas a ser publicadas, tras su revisión por parte de los ministerios de Salud y Economía.

Cluster Salud. Hasta este 26 de febrero, la web del Ministerio de Salud de Perú (Minsa) recibirá las opiniones y comentarios en torno a los Lineamientos de Política de Acceso a Productos Biotecnológicos, que el país prepara desde el año pasado.

Según manifestó la institución en su página online, las directivas buscan "garantizar el acceso de la ciudadanía a los medicamentos de calidad, seguros y eficaces". Se trata de una propuesta de reglamentos para productos biológicos que ha sido revisada por el Minsa y el Ministerio de Economía y Finanzas (MEF) y que está próxima a publicarse.

El ministro de Salud, Aníbal Velásquez, resaltó que las normas fortalecerán la política de Estado que viene desarrollando el actual gobierno para acceder a medicamentos biotecnológicos. Celebró especialmente el aporte logrado entre el sector público, privado, la sociedad civil y los gremios profesionales que, con su activa participación, permitieron consensos en la elaboración de las normativas.

El Minsa pre-publicó en marzo del 2015 en su portal las directivas que regulan la presentación y contenido de los documentos requeridos para la inscripción y reinscripción de productos biotecnológicos y similares con la finalidad de recoger opiniones de diversos actores relacionados con el sector, tras lo cual definieron las directivas que se remitieron al MEF, entidad que refrenda las normas vinculadas con los aspectos comerciales.

Paralelamente, la entidad –a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid)– ha continuado otorgando autorización sanitaria a los productos biológicos, de acuerdo a sus funciones. Entre marzo del 2014 y diciembre 2015 se otorgó 94 registros sanitarios (nuevos) de productos biológicos, lo que representó el nuevo ingreso de productos al mercado farmacéutico nacional.

Por su parte el 11 de febrero pasado el Ministerio de Salud pre-publicó los documentos técnicos, que están disponibles en la web de Minsa y habilitado para recibir comentarios y aportes del sector público y privado, así como de la sociedad civil en general hasta el 26 del presente mes.

Este documento técnico se organiza en cuatro lineamientos de política: Acceso; Calidad, Seguridad y Eficacia; Uso Racional de medicamentos biológicos e Investigación, Innovación y Desarrollo.