China aprueba comercialización de vacuna contra el virus del papiloma humano

La compañía farmacéutica Merck obtuvo recientemente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China para comercializar su vacuna contra el virus del papiloma humano, Gardasil, para ayudar a las mujeres a combatir el cáncer de cuello uterino.

Desarrollada por la empresa con sede en Estados Unidos en 2006, la vacuna ha demostrado ser eficaz en la protección contra el virus, mejor conocido como VPH, la causa principal de cáncer cervical. El virus se encuentra en casi todos los casos de cáncer cervical.

Gardasil es la primera vacuna contra el VPH en el mundo, y la segunda en obtener una licencia para su comercialización en China.

En julio, Cervarix, una vacuna contra el VPH desarrollada por la farmacéutica GlaxoSmithKline, recibió la aprobación para ser comercializada en China continental después de casi 10 años de proceso para su aprobación.

Se espera que Gardasil esté disponible en el mercado en China continente en tres o seis meses, lo que significa que las mujeres ya no tendrán que buscar las vacunas fuera de China continental, como en Hong Kong.

Después del cáncer de mama, el cáncer de cuello de útero es el segundo más común en las mujeres de entre 15 y 44 años en China. Las estadísticas del Centro de Control y Prevención de Enfermedades muestran que China reportó más de 130.000 casos de cáncer de cuello de útero al año, lo que representa el 28% del mundial total.

La vacuna contra el VPH, como la primera vacuna contra el cáncer en el mundo, ha demostrado ser eficaz en la prevención de cáncer de cuello de útero y es considerada como un gran avance en la lucha contra el cáncer.

Gardasil ofrece protección contra nueve cepas del VPH, incluyendo las dos variedades principales causantes de cáncer: Tipo 16 y Tipo 18. Cervarix ofrece protección sólo contra los tipos 16 y 18, que representan aproximadamente el 70% de todos los casos de cáncer cervical.

Hoy en día, dichas vacunas se utilizan en alrededor de 120 países y regiones, incluyendo Estados Unidos, Australia y la mayoría de los países europeos.

Como el VPH se transmite sexualmente, la Organización Mundial de la Salud recomienda la vacunación rutinaria de niñas de 9 a 13 años, ya que no son tan propensas a haber iniciado la actividad sexual.

Qiao Youlin, profesor de epidemiología de la Academia China de Ciencias Médicas del Hospital del Cáncer en Beijing, dijo que el grupo objetivo principal de Cervarix son las mujeres entre 9 y 26 años, aunque en teoría es eficaz para las mujeres de todas las edades.

Los ensayos clínicos descubrieron que la vacuna es eficaz para las mujeres de hasta 45 años, dijo.

Según el diario Securities Times, la empresa Zhifei Biological Products Co en Chongqing promoverá, suministrará y venderá la vacuna en China durante los próximos tres años.

Como distribuidor exclusivo de la vacuna, la compañía tiene previsto adquirir 1.140 millones de yuanes (US$ 166 millones) en vacunas Gardasil en el primer año, 1.480 millones de yuanes (US$ 214,7 millones) en el segundo año y 1.850 millones de yuanes (US$ 268,4 millones) en el tercer año, según el diario.