AbbVie y Amgen acuerdan lanzamiento de biosimilar de Humira en EE.UU. para 2023

Amgen Inc. ha llegado a un acuerdo con AbbVie Inc que retrasará el lanzamiento estadounidense de la versión biosimilar más barata de Amgen de la exitosa droga para la artritis reumatoide Humira, hasta el 31 de enero de 2023, dijeron las compañías el jueves.

Humira, conocida químicamente como adalimumab, es, con mucho, la medicina de prescripción más vendida del mundo, con ventas mundiales de US$ 4.700 millones en el segundo trimestre, lo que la sitúa en el camino de ventas anuales que superan los US$ 18.000 millones.

El acuerdo, que elimina un importante exceso para AbbVie dado su dependencia de Humira, envió sus acciones a un máximo histórico de US$ 90,95 antes de establecerse de nuevo a US$ 89,87, subiendo un 6%.

Bajo los términos del acuerdo, que pone fin a todos los litigios de patentes pendientes entre las empresas, AbbVie dijo que tendrá derecho a regalías no especificadas sobre las ventas del biosimilar de Amgen de Humira.

El acuerdo de Humira "agrega regalías inesperadas durante los años del biosimilar e indica que las patentes de AbbVie ... son defendibles", dijo el analista de BMO Capital Markets, Alex Arfaei, en una nota de investigación.

El acuerdo también permite a Amgen comenzar a vender su biosimilar de Humira en Europa el 16 de octubre de 2018.

"Este acuerdo nos permitirá asegurar una fuerte presencia en el mercado europeo de adalimumab de U$ 4.000 millones", dijo Scott Foraker, jefe de biosimilares de Amgen, dijo en un comunicado.

Las acciones de Amgen subieron un 0,7% a US$ 186,19.

Amgen fue la primera empresa en ganar la aprobación de los Estados Unidos para un biosimilar de Humira, pero retrasó su venta hasta que se resolviera la situación de la patente. Otras empresas que también tienen la intención de comercializar sus propias versiones biosimilares de Humira siguen desafiando sus patentes.

"Creemos que este podría ser un indicador líder para otros litigios en curso con fabricantes de biosimilares de adalimumab", dijo el analista de Barclays Geoff Meacham.

Los biosimilares están destinados a ser versiones menos costosas de los medicamentos caros de biotecnología. Debido a que los medicamentos biotecnológicos están hechos de células vivas, no es posible producir copias exactas, lo que las diferencia de las copias genéricas de píldoras simples que tienden a ser mucho más baratas.