FDA aprueba Keytruda como tratamiento combinado para cáncer de riñón

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó la terapia contra el cáncer de Merck & Co Inc., Keytruda, como parte de una terapia combinada para pacientes no tratados previamente con el tipo más común de cáncer de riñón, dijo la compañía el lunes.

El medicamento fue aprobado en combinación con Inlyta de Pfizer Inc. para tratar el carcinoma de células renales avanzado.

La aprobación, que llega dos meses antes de lo esperado, permite a esta terapia de combinación obtener un lanzamiento anticipado antes que otros productos rivales, dijo el analista de Cowen Yaron Werber, luego de que la compañía recibió la aprobación de la FDA el viernes.

La combinación Keytruda / Inlyta podría proporcionar una competencia seria para la combinación de inmunoterapia de Opdivo y Yervoy de Bristol-Myers Squibb Co, que actualmente se considera un estándar de oro para los pacientes con cáncer de riñón avanzado no tratados previamente.

Las ventas de Keytruda han superado las de Opdivo, y se espera que la droga traiga más de $ 10 mil millones para Merck este año, según datos de IBES de Refinitiv.

Keytruda de Merck, que funciona al aumentar la capacidad del sistema inmunitario del paciente para ayudar a detectar y combatir las células tumorales, ha sido su principal impulsor de crecimiento de ingresos con su dominio del espacio lucrativo del cáncer de pulmón.

De acuerdo con los resultados del estudio publicado en febrero, aproximadamente el 90 por ciento de los pacientes que recibieron la combinación Keytruda / Inlyta estaban vivos después de 12 meses, en comparación con el 78 por ciento de los pacientes que estaban vivos después de un año cuando recibieron tratamiento con un tratamiento Pfizer independiente más antiguo. Sutent.