Merck & Co Inc. dijo el martes que su exitoso medicamento contra el cáncer Keytruda ganó la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para tratar un tipo de cáncer de cabeza y cuello.

El medicamento fue aprobado para su uso como monoterapia, así como en combinación con un régimen de quimioterapia común, para tratar a pacientes no tratados previamente con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, dijo Merck.

La aprobación se basa en los resultados de un ensayo en etapa avanzada, donde Keytruda mostró una mejora significativa en la supervivencia general en pacientes con cáncer, dijo Merck.

Keytruda, un tipo de inmunoterapia llamado inhibidor de PD-1, ya es un tratamiento aprobado para varias formas de cáncer, incluidos los cánceres de pulmón y piel.

El cáncer de cabeza y cuello incluye tumores en la boca, lengua, nariz, senos nasales, garganta y ganglios linfáticos en el cuello.

Merck estima que habrá más de 65.000 nuevos casos de cáncer de cabeza y cuello diagnosticados en 2019 en los Estados Unidos.

Keytruda funciona aumentando la capacidad del sistema inmunológico de los pacientes para ayudar a detectar y combatir las células tumorales.

El medicamento ha estado acumulando aprobaciones como una terapia independiente y en combinación con otros medicamentos para tratar varias formas de cáncer. Es la inmunoterapia líder para tratar el cáncer de pulmón, por delante de los medicamentos rivales de Bristol-Myers Squibb, Roche y AstraZeneca.

Keytruda, aprobado por primera vez para el melanoma avanzado en 2014, es el motor de crecimiento más importante de Merck. Ha superado a Opdivo de Bristol como líder en inmuno-oncología de la industria y se espera que las ventas superen los US$ 10.000 millones este año y US$ 20.000 millones en 2024, según datos del IBES de Refinitiv.

Keytruda generó ingresos de US$ 7.170 millones para Merck en 2018, mientras que el Opdivo de Bristol ganó US$ 6.740 millones.