Seattle Genetics detiene estudio de última hora de droga para la leucemia

Seattle Genetics Inc dijo que pondría fin a un estudio de última hora de su fármaco para tratar un tipo de leucemia en pacientes mayores después de una "mayor tasa" de muertes en los pacientes con el fármaco en comparación con los de un placebo.

Las acciones del desarrollador estadounidense de fármacos cayeron hasta un 11% a US$ 57,40 en las primeras operaciones de ayer lunes, pero recuperaron algunas pérdidas por un 3,7%.

El fármaco, vadastuximab talirina, estaba siendo evaluado en el estudio de última etapa, Cascade, para tratar una forma de cáncer de sangre llamada leucemia mieloide aguda (LMA).

Seattle Genetics declinó revelar el número de muertes, pero dijo que no estaban relacionadas con la toxicidad hepática, basándose en los datos disponibles.

En diciembre, la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) había impuesto una retención clínica en varios estudios de estadios iniciales que testearon la vadastuximab talirina después de que seis pacientes con LMA fueron identificados con toxicidad hepática y cuatro murieron. La retención se levantó en marzo.

La interrupción de Cascade no está relacionada con la retención clínica desde diciembre, informó la empresa en un correo electrónico.

Seattle Genetics también dijo que suspendería la inscripción de pacientes y el tratamiento en todos los ensayos que involucran vadastuximab talirina, incluyendo un estudio en estadio temprano en pacientes con otra forma de cáncer de sangre.

La compañía, que está desarrollando varios medicamentos contra el cáncer, dijo que consultaría a la FDA sobre los planes futuros para vadastuximab talirina.

Al menos tres analistas redujeron sus estimaciones de ingresos para Seattle Genetics tras la interrupción del ensayo.

La analista de Oppenheimer, Leah Rush Cann, redujo su recaudación total estimada en 2021 en un 12,5%.

Sin embargo, algunos analistas han centrado su atención en la droga Adcetris de la compañía antes de la lectura de un estudio de última hora esperada para finales de año.

Adcetris ya está aprobado en los Estados Unidos para tratar a pacientes con linfoma de Hodgkin clásico que no han tenido los beneficios suficientes de las terapias anteriores.

La droga, que generó alrededor de US$ 71 millones en ventas en América del Norte el año pasado, también se está desarrollando en combinación con la inmunoterapia de Bristol-Myers Squibb, Opdivo, para tratar el linfoma de hodgkin reincidente.

El ensayo, que involucra a pacientes de linfoma de hodgkin reincidente previamente no tratados, podría ayudar a expandir la etiqueta de Adcetris.