La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió el retiro de un dispositivo cardíaco fabricado por una unidad de Johnson & Johnson debido a una válvula defectuosa.

La válvula, que impide que la sangre fluya hacia atrás a través de ella, es parte de un dispositivo utilizado para insertar y colocar catéteres cardiovasculares en el corazón.

Aproximadamente 110 dispositivos introductorios orientables Agilis fabricados y distribuidos entre el 1 de enero y el 5 de mayo son parte del retiro de clase I, según la FDA.

Un retiro de Clase I es la forma más estricta de retiro emitido por el regulador de salud, en situaciones donde el uso de dispositivos defectuosos puede causar lesiones graves o la muerte.

Johnson & Johnson no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.