Ribociclib fue aprobado en agosto para el cáncer de mama en Estados Unidos y la compañía planea presentar el fármaco para ser aprobado en todo el mundo este año. 

Reuters. Una píldora experimental de Novartis dada con un medicamento más antiguo mantuvo el cáncer de mama avanzado en jaque mucho más tiempo que el tratamiento estándar solo, y está en camino para desafiar la superproducción de Pfizer de Ibrance, según datos mostrados el sábado 8 de octubre.

Los pacientes que tomaron ribociclib con letrozol tenían 44% menos probabilidades de ver progresar su enfermedad o de morir, encontró un ensayo clínico muy esperado.

Ribociclib, de Novartis, trabaja de una manera similar a Ibrance y está dispuesto a ser segundo en el mercado en esta categoría. Se espera que salga a la venta el próximo año, por delante de su rival abemaciclib de Eli Lilly.

Ibrance ha sido rápidamente adoptada por los oncólogos y se inclina por los analistas para vender unos US$ 2.100 millones en 2016, según las previsiones de consenso de Thomson Reuters.

La reducción del 44% en la supervivencia libre de progresión observada con ribociclib, que también se conoce como LEE011, se comparó frente a una caída del 42% reportado en un ensayo de última etapa que implicó Ibrance.

El investigador principal, Gabriel Hortobagyi del MD Anderson Cancer Center en Houston, dijo que los dos medicamentos parecieron muy similares tanto en términos de su eficacia y efectos secundarios.

"Este es un estudio que cambia la práctica y cuando (ribociclib) sea aprobado por las agencias reguladoras apropiadas, será una de las principales opciones", dijo a periodistas.

La noticia puede llevar a los analistas de la industria a aumentar las previsiones de ventas para el medicamento. Actualmente, las previsiones de consenso para ribociclib son de US$ 1.000 millones en 2021 frente a US$ 5.800 millones para Ibrance.

Alessandro Riva, jefe de desarrollo de fármacos contra el cáncer de Novartis, dijo a Reuters que creía que los datos mostraron que ribociclib era "al menos tan buena" como Ibrance.

Al igual que Ibrance, ribociclib causó una disminución en las células blancas de la sangre. El fármaco de Novartis también se asoció con señales de posibles problemas en el hígado y el corazón, aunque estos problemas fueron bien controlados.

"La incorporación de ribociclib a letrozol sí aumenta el índice de toxicidad, pero en general, si evaluamos la magnitud del beneficio clínico, definitivamente hay un beneficio que se puede obtener a partir de la adición de ribociclib", dijo Giuseppe Curigliano del Instituto Europeo de Oncología.

Novartis anunció en mayo que la prueba de paciente 668 fue un éxito, pero los detalles completos solamente se dieron a conocer en Copenhague en la Sociedad Europea para el congreso anual de Oncología Médica. También fueron publicados en línea en el New England Journal of Medicine.

Los pacientes que recibieron letrozol solo tuvieron una mediana de 14,7 meses antes de que su enfermedad progresara, mientras que no se alcanzó el punto medio en el grupo de combinación con ribociclib porque muchos de esos pacientes permanecieron sanos.

El número de muertes en el estudio también era demasiado bajo para permitir a los investigadores calcular un impacto en la supervivencia global.

En agosto, Novartis ganó la designación de terapia de avance, de los reguladores estadounidenses, por ribociclib como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama avanzado y la compañía planea presentar el medicamento para su aprobación en todo el mundo este año.

Al igual que Ibrance de Pfizer, que tiene un precio de lista de EE.UU. de alrededor de US$ 10.000 al mes, ribociclib bloquea enzimas conocidas como quinasas dependientes de ciclina 4 y 6.

Ambos fármacos están diseñados para pacientes cuyos tumores crecen en respuesta a los estrógenos y cuyo cáncer no es causado por la proteína HER2. Este es el tipo más común de cáncer de mama.