EE.UU.: Acusan a ViroPharma de “obstrucción legal” para evitar competencia de un genérico

La Comisión Federal de Comercio (FTC, según su sigla en inglés) indicó que la farmacéutica lleva años presentando “documentos repetitivos, en serie y sin mérito” a la FDA para mantener “un monopolio ilegal”.

Reuters Health. La Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos presentó una queja contra Shire ViroPharma ayer martes, acusándola de abusar de los procesos del gobierno para evitar la competencia genérica con su antibiótico Vancocin HCl, informó la agencia en un comunicado.

Según éste, la compañía presentó solicitudes reiteradas y "no respaldadas" con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) entre 2006 y 2012 con el fin de reducir la aprobación de los competidores genéricos a Vancocin, dijo la FTC.

ViroPharma, que ha sido adquirida por Shire PLC, comenzó a presentar peticiones ante la FDA en 2006, cuando la agencia estableció un procedimiento simplificado para probar que los rivales genéricos eran los mismos químicamente que Vancocin.

Vancocin, un antibiótico que se dirige a las bacterias en el tracto digestivo, fue desarrollado por Eli Lilly y vendido a ViroPharma en 2004, según la queja de la FTC.

Desde entonces, ViroPharma inundó la agencia con 46 peticiones y otras presentaciones entre 2006 y 2012, cuando una versión genérica fue finalmente aprobada, dijo la FTC en su queja. La FDA había estado preparada para aprobar una versión genérica en 2010, pero fue frenada por la tormenta de presentaciones en un total de dos años, dijo la FTC.

"Estos documentos repetitivos, en serie y sin mérito carecían de datos clínicos que los sustentaran, que ViroPharma sabe que son necesarios para tener alguna posibilidad de persuadir a la FDA de sus posiciones", dijo la FTC en su queja.

La compañía farmacéutica irlandesa Shire PLC completó su compra de ViroPharma en 2014. La compañía no respondió inmediatamente a una solicitud de comentario.

"Los medicamentos genéricos pueden ahorrar a los consumidores millones de dólares Cuando tenemos razones para creer que una compañía farmacéutica de marca utiliza abusivamente los procesos gubernamentales para mantener ilegalmente el monopolio retrasando la entrada genérica, la FTC actuará para proteger la competencia", dijo Maureen Ohlhausen, una declaración.