Tralokinumab había sido visto como un proyecto arriesgado después que Roche informó resultados decepcionantes con su medicina similar lebrikizumab el año pasado.
La aprobación, aunque esperada, marca un hito para la compañía británica, que espera que las nuevas drogas contra el cáncer ayuden a revivir su fortuna después de las pérdidas de patentes de los productos más antiguos.
Las compañías Biocon y Mylan presentaron una queja en el país acusando al rival de engañar a médicos y reguladores para frustrar la competencia al trastuzumab.