Muchos de estos medicamentos, vendidos como suplementos dietéticos y vendidos en línea, no han sido revisados por la FDA y su seguridad y eficacia no han sido probadas, dijo la agencia en un comunicado.
Así lo señaló el comisionado, Scott Gottlieb, en medio del cierre de gobierno más largo de los Estados Unidos, desencadenado por la demanda del Presidente Donald Trump de US$ 5.700 millones del Congreso para financiar un muro en la frontera con México, llegó a su 25° día.
El jefe de la agencia, insinuó que algunas empresas parecen estar rechazando los compromisos relacionados con el acceso de los jóvenes a los cigarrillos electrónicos.
La agencia emitió un borrador de orientación que los funcionarios dijeron prioriza el uso de medicamentos aprobados por la FDA sobre medicamentos más arriesgados y personalizados producidos a granel por ciertas farmacias de compuestos para hospitales y consultorios médicos.
La propuesta ofrecería una ruta alternativa al mercado para ciertas compañías que no cumplen con los criterios de autorización bajo la ruta de vía rápida existente de la agencia, conocida como la vía 510 (k).
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció una serie de medidas diseñadas para acelerar la comercialización de versiones genéricas de fármacos complejos como el EpiPen de emergencia de Mylan NV en un esfuerzo por abordar el creciente costo de los productos farmacéuticos.
Debido a la posibilidad de revisiones largas, las empresas como Apple y Fitbit han sido reacias a entrar directamente en el territorio regulado por la FDA.
Demócratas en el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado, se preguntaron si los lazos de Scott Gottlieb con la industria farmacéutica comprometerían su capacidad de actuar imparcialmente.
El Dr. Scott Gottlieb, candidato del presidente Donald Trump para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, posee vastos lazos con la industria farmacéutica.
