El medicamento tisagenlecleucel se aprobaría para tratar a pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante (ALL), la forma más común de cáncer infantil en Estados Unidos.
El llamado cannabidiol, producto que se utiliza para tratar a pacientes con epilepsia, se importa desde Estados Unidos, lo que aumenta su costo; un paciente utiliza hasta tres frascos por mes.
La acción de ejecución del Departamento de Justicia se dirigirá a cientos de personas en todo el país que manejan centros de tratamiento de adicción a drogas y que han presentado demandas falsas, así como a quienes han presentado reclamaciones de reembolso por medicamentos que vendieron ilegalmente.
El consorcio de capital privado está ofreciendo 65,28 euros por acción y un dividendo de 0,72 euros por cada título de Stada, dijo la compañía en un comunicado el lunes.
Si bien el monto de inversión para dicho objetivo seguirá rondando los US$ 17,7 millones, de los 32 proyectos que corren tres corresponden a biocomparables, el motor de la farmacéutica para 2020.
La esperada revisión preliminar del tratamiento de la leucemia, publicada en el sitio web de la FDA el lunes, viene dos días antes de la reunión del panel asesor, que discutirá sobre el fármaco y votará si los beneficios exceden los riesgos.
Alrededor de 90 pacientes serán incluidos en el ensayo y serán asignados al azar para recibir una de dos dosis del fármaco dos veces al día o un placebo.
Las farmacéuticas han criticado al gobierno por romper el compromiso de mejorar el acceso a nuevoas drogas con los cambios, lo que aumenta el umbral de costos de ciertos medicamentos para enfermedades raras de niveles previamente planificados.
Científicos de la Universidad Rice de Houston simplificaron el enfoque para sintetizar una muy versátil familia de precursores para compuestos biológicamente activos.
