"Su sistema de calidad no asegura adecuadamente la exactitud e integridad de los datos para respaldar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos que fabrica", señaló la agencia a la farmacéutica.
Se basa en la tecnología de inmunización contra el sarampión, es la primera vacuna que contiene virus vivo atenuado o debilitado para llegar a la fase de prueba humana.
Un total de 21 farmacéuticas en la región autónoma del Tíbet, en el suroeste del país, han sido premiadas con el certificado de Buenas Prácticas en la Producción de Productos Farmacéuticos.
En la actualidad los “métodos fáciles” para conseguir el peso ideal se están convirtiendo en una alternativa llamativa para obtener resultados inmediatos, esto incluye a la liraglutida que se vende con los dos nombres ya señalados.
Continúa la batalla entre la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro) y el Ministerio de salud tras la reducción en un 44% del precio del fármaco.
Los medicamentos Januvia y Janumet fueron probados para establecer si aumentaban problemas cardíacos mayores u hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.
El medicamento es una droga médica con licencia, ampliamente utilizada como anestésico y para aliviar el dolor. Pero también se utiliza como una droga recreativa -a veces conocida como Special K- y puede llevar a algunas personas a la adicción y el abuso de drogas.
La compañía psará de todas formas a estudios en Fase III, luego de que su último estudio de mitad de etapa no demostrara una mejora significativa en general, aunque en una de las dosis habría igualado a las de los antidepresivos convencionales.
La FDA aprobó su medicamento para tratar la enfermedad de Huntington, cuyo valor de lista es de US$ 60.000, lo que equivale menos de la mitad de lo que cuestan otros similares.
Demócratas en el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado, se preguntaron si los lazos de Scott Gottlieb con la industria farmacéutica comprometerían su capacidad de actuar imparcialmente.
El fármaco, Anabasum, también está siendo probado por la compañía para tratar la fibrosis quística, para la que recientemente publicaron resultados positivos.
El estudio internacional pondrá a prueba el fármaco experimental en 20.100 niños y adolescentes de ocho países de América Latina y Asia, donde la enfermedad transmitida por mosquitos es endémica. Los resultados iniciales se esperan en 2018.
La compañía dijo que había recibido un elevado número de quejas sobre el producto por un abultamiento de la envoltura exterior, lo que indica una fuga del propelente que entrega el medicamento.
La unidad Sanofi-Pasteur de la compañía acordó realizar este pago para resolver demandas de que cobró cargos desmedidos al Departamento de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos por medicamentos entre 2002 y 2011.
El Dr. Anthony Fauci, director de los Institutos Nacionales de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés), dijo que el estudio de US$ 100 millones ya ha sido financiado y continuará durante los próximos 18 meses.
Bristol-Myers está buscando recuperar su posición en el creciente campo de inmuno-oncología, después de que el pasado año cedió su ventaja a Merck, cuando Opdivo demostró ser mejor que la quimioterapia como tratamiento inicial para el cáncer de pulmón avanzado.
